Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004398
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амикацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амикацин |
Состав | На 1 флакон: Действующее вещество : Амикацина сульфат — 333,5 мг, 667,0 мг, 1334,0 мг (в пересчете на амикацин) — 250 мг, 500 мг, 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004398-180422 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509020136, 4602509020136
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509020143, 4602509020143
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509020150, 4602509020150
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509006338, 4602509006338, 4602509020129
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509020167, 4602509020167
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509020174, 4602509020174
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509020181, 4602509020181
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509020211, 4602509020211
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509020228, 4602509020228
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509020235, 4602509020235
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509006307, 4602509006307, 4602509020204
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509020242, 4602509020242
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509020259, 4602509020259
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509020266, 4602509020266
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509020297, 04602509042602, 4602509020297, 4602509042602
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509020303, 4602509020303, 4602509042619
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509020310, 4602509020310, 4602509042626
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509008707, 04602509042664, 4602509008707, 4602509020280, 4602509042664
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509020327, 04602509020341, 4602509020327, 4602509042633
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509020334, 4602509020334, 4602509042640
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509020341, 4602509042657
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.08.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амикацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амикацин |
Состав | На 1 флакон: Действующее вещество : Амикацина сульфат — 333,5 мг, 667,0 мг, 1334,0 мг (в пересчете на амикацин) — 250 мг, 500 мг, 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004398-010817 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020136
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020143
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020150
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020129
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020167
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020174
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020181
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020211
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020228
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020235
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020204
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020242
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020259
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020266
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020297
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020303
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020310
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020280
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020327
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020334
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020341
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.