Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001557
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ОМ Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамзилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 001557-221116 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 50 кг - барабан металлический, Синтеново С.А. де Ц.В. (Мексика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.