Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001251
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нанду Кемикал Индастриз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Яблочная кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | 2-гидроксибутандиовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 001251-281015 |
- субстанция, пакет (пакетик) 5 кг, Нанду Кемикал Индастриз (Индия),
- субстанция, пакет (пакетик) 10 кг, Нанду Кемикал Индастриз (Индия),
- субстанция, пакет (пакетик) 15 кг, Нанду Кемикал Индастриз (Индия),
- субстанция, пакет (пакетик) 20 кг, Нанду Кемикал Индастриз (Индия),
- субстанция, пакет (пакетик) 25 кг, Нанду Кемикал Индастриз (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.