Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001100
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флударабина фосфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флударабин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 001100-270515 изменение №1 |
- субстанция, №0 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 г (0), Натива ООО (Россия),
- субстанция, №0 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 г (0), Натива ООО (Россия),
- субстанция, №0 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 г (0), Натива ООО (Россия),
- субстанция, мешок-вкладыш полиэтиленовый 5 г - контейнер полиэтиленовый, Натива ООО (Россия),
- субстанция, мешок-вкладыш полиэтиленовый 5 г - ящик картонный, Натива ООО (Россия),
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 г - ящик картонный, Натива ООО (Россия),
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг - ящик картонный, Натива ООО (Россия),
- субстанция, мешок-вкладыш полиэтиленовый 1 кг - контейнер полиэтиленовый, Натива ООО (Россия),
- субстанция, мешок-вкладыш полиэтиленовый 1 кг - ящик картонный, Натива ООО (Россия),
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг - контейнер полиэтиленовый, Натива ООО (Россия),
- субстанция, мешок-вкладыш полиэтиленовый 10 кг - контейнер полиэтиленовый, Натива ООО (Россия),
- субстанция, мешок-вкладыш полиэтиленовый 10 кг - ящик картонный, Натива ООО (Россия),
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг - контейнер полиэтиленовый, Натива ООО (Россия),
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг - ящик картонный, Натива ООО (Россия),
- субстанция, №0 - банка (баночка) полиэтиленовая 100 г (0), Натива ООО (Россия),
- субстанция, мешок-вкладыш полиэтиленовый 2 кг - контейнер полиэтиленовый, Натива ООО (Россия),
- субстанция, мешок-вкладыш полиэтиленовый 2 кг - ящик картонный, Натива ООО (Россия),
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2 кг - контейнер полиэтиленовый, Натива ООО (Россия),
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2 кг - ящик картонный, Натива ООО (Россия),
- субстанция, мешок-вкладыш полиэтиленовый 3 кг - контейнер полиэтиленовый, Натива ООО (Россия),
- субстанция, мешок-вкладыш полиэтиленовый 3 кг - ящик картонный, Натива ООО (Россия),
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 3 кг - контейнер полиэтиленовый, Натива ООО (Россия),
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 3 кг - ящик картонный, Натива ООО (Россия),
- субстанция, мешок-вкладыш полиэтиленовый 4 кг - контейнер полиэтиленовый, Натива ООО (Россия),
- субстанция, мешок-вкладыш полиэтиленовый 4 кг - ящик картонный, Натива ООО (Россия),
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 4 кг - контейнер полиэтиленовый, Натива ООО (Россия),
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 4 кг - ящик картонный, Натива ООО (Россия),
- субстанция, №0 - банка (баночка) полиэтиленовая 5 г (0), Натива ООО (Россия),
- субстанция, мешок-вкладыш полиэтиленовый 5 кг - контейнер полиэтиленовый, Натива ООО (Россия),
- субстанция, мешок-вкладыш полиэтиленовый 5 кг - ящик картонный, Натива ООО (Россия),
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг - контейнер полиэтиленовый, Натива ООО (Россия),
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг - ящик картонный, Натива ООО (Россия),
- субстанция, №0 - банка (баночка) полиэтиленовая 500 г (0), Натива ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.