Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001098
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Институт изотопов ООО (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия иодид 131I И-РА-7 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия йодид [131I] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 001098-220515 |
- раствор для приготовления радиофармацевтических препаратов 11100 МБк, флакон, Институт изотопов ООО (Венгрия),
- раствор для приготовления радиофармацевтических препаратов 14800 МБк, флакон, Институт изотопов ООО (Венгрия),
- раствор для приготовления радиофармацевтических препаратов 18500 МБк, флакон, Институт изотопов ООО (Венгрия),
- раствор для приготовления радиофармацевтических препаратов 22200 МБк, флакон, Институт изотопов ООО (Венгрия),
- раствор для приготовления радиофармацевтических препаратов 25900 МБк, флакон, Институт изотопов ООО (Венгрия),
- раствор для приготовления радиофармацевтических препаратов 29600 МБк, флакон, Институт изотопов ООО (Венгрия),
- раствор для приготовления радиофармацевтических препаратов 3700 МБк, флакон, Институт изотопов ООО (Венгрия),
- раствор для приготовления радиофармацевтических препаратов 7400 МБк, флакон, Институт изотопов ООО (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.