Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001059
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шаньдун Фанмин Фармасьютикал Групп Ко Лтд (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гликлазид-ЛЕКСВМ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 001059-260417 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 500 г - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, Шаньдун Фанмин Фармасьютикал Групп Ко Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг - барабан картонный, Шаньдун Фанмин Фармасьютикал Групп Ко Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, Шаньдун Фанмин Фармасьютикал Групп Ко Лтд (Китай),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 100 г - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, Шаньдун Фанмин Фармасьютикал Групп Ко Лтд (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.