Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000769
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медикем С.А. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламотриджин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламотриджин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000769-040214 |
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 0.5 кг - барабан полиэтиленовый, Медикем С.А. (Испания),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 1 кг - барабан полиэтиленовый, Медикем С.А. (Испания),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 2 кг - барабан полиэтиленовый, Медикем С.А. (Испания),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг - барабан полиэтиленовый, Медикем С.А. (Испания),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг - барабан полиэтиленовый, Медикем С.А. (Испания),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг - барабан полиэтиленовый, Медикем С.А. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.