Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000761
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хереус, Пришиэс Металс ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карбоплатин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоплатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000761-210114 |
- субстанция-порошок 50 г-3 кг, контейнер полиэтиленовый - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Хереус, Пришиэс Металс ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.