Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000667
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эритропоэтин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпоэтин бета |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000667-080813 |
- субстанция-раствор (концентрированный), бутылка (бутыль) 6 мл, Сотекс ФармФирма (Россия),
- субстанция-раствор (концентрированный), бутылка (бутыль) 10 мл, Сотекс ФармФирма (Россия),
- субстанция-раствор (концентрированный), бутылка (бутыль) 30 мл, Сотекс ФармФирма (Россия),
- субстанция-раствор (концентрированный), бутылка (бутыль) 50 мл, Сотекс ФармФирма (Россия),
- субстанция-раствор (концентрированный), бутылка (бутыль) 100 мл, Сотекс ФармФирма (Россия),
- субстанция-раствор (концентрированный), флакон 6 мл, Сотекс ФармФирма (Россия),
- субстанция-раствор (концентрированный), флакон 10 мл, Сотекс ФармФирма (Россия),
- субстанция-раствор (концентрированный), флакон 30 мл, Сотекс ФармФирма (Россия),
- субстанция-раствор (концентрированный), флакон 50 мл, Сотекс ФармФирма (Россия),
- субстанция-раствор (концентрированный), флакон 100 мл, Сотекс ФармФирма (Россия),
- субстанция-раствор (концентрированный), флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 6 мл, Сотекс ФармФирма (Россия),
- субстанция-раствор (концентрированный), флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 10 мл, Сотекс ФармФирма (Россия),
- субстанция-раствор (концентрированный), флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 30 мл, Сотекс ФармФирма (Россия),
- субстанция-раствор (концентрированный), флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 50 мл, Сотекс ФармФирма (Россия),
- субстанция-раствор (концентрированный), флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 100 мл, Сотекс ФармФирма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.