Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000619
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шэньчжэнь Гепалинк Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепарин натрия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000619-200613 |
- субстанция-порошок 200-2000 млн.МЕ, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - барабан фибровый, Шэньчжэнь Гепалинк Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция-порошок 200-2000 млн.МЕ, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (2) - барабан фибровый, Шэньчжэнь Гепалинк Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция-порошок 200-2000 млн.МЕ, №3 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (3) - барабан фибровый, Шэньчжэнь Гепалинк Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция-порошок 200-2000 млн.МЕ, №4 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (4) - барабан фибровый, Шэньчжэнь Гепалинк Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция-порошок 200-2000 млн.МЕ, №5 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (5) - барабан фибровый, Шэньчжэнь Гепалинк Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция-порошок 200-2000 млн.МЕ, №6 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (6) - барабан фибровый, Шэньчжэнь Гепалинк Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.