Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000503
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МираксБиоФарма АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эпигаллокатехин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Чая китайского листьев экстракт |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС-000503-200121 изменение №1 |
- субстанция-порошок, банка (баночка) полимерная 0.5 кг, МираксБиоФарма АО (Россия),
- субстанция-порошок, банка (баночка) полимерная 1 кг, МираксБиоФарма АО (Россия),
- субстанция-порошок, №10 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг (10) - коробка (коробочка) картонная, МираксБиоФарма АО (Россия),
- субстанция-порошок, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг (2) - коробка (коробочка) картонная, МираксБиоФарма АО (Россия),
- субстанция-порошок, банка (баночка) полимерная 0.1 кг, МираксБиоФарма АО (Россия),
- субстанция-порошок, банка (баночка) полимерная 0.3 кг, МираксБиоФарма АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - коробка (коробочка) картонная, МираксБиоФарма АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг, МираксБиоФарма АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг, МираксБиоФарма АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МираксБиоФарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эпигаллокатехин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Чая китайского листьев экстракт |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000503-210813 |
- субстанция, банка (баночка) полимерная 0.5 кг, МираксБиоФарма ЗАО (Россия),
- субстанция, банка (баночка) полимерная 1 кг, МираксБиоФарма ЗАО (Россия),
- субстанция, №10 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг (10) - коробка (коробочка) картонная, МираксБиоФарма ЗАО (Россия),
- субстанция, №10 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг (10) - коробка (коробочка) картонная, МираксБиоФарма ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.