Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000461
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ББИ Энзимс СА (Пти) Лтд (ЮАР) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гиалуронидаза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гиалуронидаза |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000461-291212 |
- субстанция, №18 - бутылка (бутыль) пластиковая 150 г (18) - коробка (коробочка) картонная, ББИ Энзимс СА (Пти) Лтд (ЮАР),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.