Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000453
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Евроапи Франс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазона натрия фосфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000453-271017 изменение №2 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый - мешки из комбинированного материала - коробка (коробочка) полипропиленовая, Евроапи Франс (Франция),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый - мешки из комбинированного материала - барабан картонный, Евроапи Франс (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Шими (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазона натрия фосфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000453-271017 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый - мешки из комбинированного материала - коробка (коробочка) полипропиленовая, Санофи Шими (Франция),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый - мешки из комбинированного материала - барабан картонный, Санофи Шими (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.