Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000398
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лексинтез ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Протаргол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Серебра протеинат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000398-310812 изменение №1 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0.6 кг - бумага оберточная, Эхо НПК ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, банка (баночка) полимерная 0.5 кг - бумага оберточная, Эхо НПК ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, №10 - флакон (флакончик) темного стекла с крышкой-пипеткой 200 мг - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, №20 - флакон (флакончик) темного стекла с крышкой-пипеткой 200 мг - пачка картонная (20) - коробка (коробочка) картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.