Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000338
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НОЗЕРН СИНТЕЗИС (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамзилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000338-120412 изменение №1 |
- субстанция, №5 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг (5) - коробка (коробочка) картонная, НОЗЕРН СИНТЕЗИС (Латвия),
- субстанция, №5 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг (5) - барабан фибровый, НОЗЕРН СИНТЕЗИС (Латвия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамзилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000338-120412 |
- субстанция, №5 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг (5) - коробка (коробочка) картонная, МедПро Инк. (Латвия),
- субстанция, №5 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг (5) - барабан фибровый, МедПро Инк. (Латвия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.