Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000140
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ли Фарма Пвт.Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лансопразол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лансопразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000140-280911 |
- полуфабрикат-пеллеты 8.5%, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг - барабан полиэтиленовый, Ли Фарма Пвт.Лимитед (Индия),
- полуфабрикат-пеллеты 8.5%, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг - барабан полиэтиленовый, Ли Фарма Пвт.Лимитед (Индия),
- полуфабрикат-пеллеты 8.5%, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг - барабан полиэтиленовый, Ли Фарма Пвт.Лимитед (Индия),
- полуфабрикат-пеллеты 8.5%, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг - барабан полиэтиленовый, Ли Фарма Пвт.Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.