Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000135
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Активный компонент АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетиризина дигидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000135-230419 изменение №1 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг - короб картонный, Активный компонент АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг - барабан картонный навивной, Активный компонент АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Активный компонент АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг - барабан картонный навивной, Активный компонент АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Активный компонент АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг - барабан картонный навивной, Активный компонент АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Активный компонент АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Активный компонент ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетиризина дигидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000135-230911 изменение №1 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг - коробка (коробочка) картонная, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг - барабан картонный, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг - барабан картонный, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг - барабан картонный, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Активный компонент ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.