Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000045
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клопидогреля бисульфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000070-150211 изменения №3 |
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг - пакет из фольги алюминиевой ламинированный - барабан пластиковый, Эйше Кемикал Индастриз Лтд Завод Тева Тех Сайт (Израиль),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 12 кг - пакет из фольги алюминиевой ламинированный - барабан пластиковый, Эйше Кемикал Индастриз Лтд Завод Тева Тех Сайт (Израиль),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 2 кг - пакет из фольги алюминиевой ламинированный - барабан пластиковый, Эйше Кемикал Индастриз Лтд Завод Тева Тех Сайт (Израиль),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 4 кг - пакет из фольги алюминиевой ламинированный - барабан пластиковый, Эйше Кемикал Индастриз Лтд Завод Тева Тех Сайт (Израиль),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - пакет из фольги алюминиевой ламинированный - барабан пластиковый, Эйше Кемикал Индастриз Лтд Завод Тева Тех Сайт (Израиль),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 6 кг - пакет из фольги алюминиевой ламинированный - барабан пластиковый, Эйше Кемикал Индастриз Лтд Завод Тева Тех Сайт (Израиль),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 8 кг - пакет из фольги алюминиевой ламинированный - барабан пластиковый, Эйше Кемикал Индастриз Лтд Завод Тева Тех Сайт (Израиль),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг - пакет из фольги алюминиевой ламинированный - контейнер пластиковый, Эйше Кемикал Индастриз Лтд Завод Тева Тех Сайт (Израиль),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 12 кг - пакет из фольги алюминиевой ламинированный - контейнер пластиковый, Эйше Кемикал Индастриз Лтд Завод Тева Тех Сайт (Израиль),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 2 кг - пакет из фольги алюминиевой ламинированный - контейнер пластиковый, Эйше Кемикал Индастриз Лтд Завод Тева Тех Сайт (Израиль),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 4 кг - пакет из фольги алюминиевой ламинированный - контейнер пластиковый, Эйше Кемикал Индастриз Лтд Завод Тева Тех Сайт (Израиль),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - пакет из фольги алюминиевой ламинированный - контейнер пластиковый, Эйше Кемикал Индастриз Лтд Завод Тева Тех Сайт (Израиль),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 6 кг - пакет из фольги алюминиевой ламинированный - контейнер пластиковый, Эйше Кемикал Индастриз Лтд Завод Тева Тех Сайт (Израиль),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 8 кг - пакет из фольги алюминиевой ламинированный - контейнер пластиковый, Эйше Кемикал Индастриз Лтд Завод Тева Тех Сайт (Израиль),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.