Информация по регистрационному удостоверению №Р N003953/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триметазидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Триметазидина дигидрохлорид — 20,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 49,30 мг, маннитол — 10,70 мг, крахмал кукурузный — 10,70 мг, повидон К‑25 — 2,30 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,10 мг, магния стеарат — 0,90 мг. Состав оболочки : гипромеллоза — 2,40 мг, титана диоксид — 0,70 мг, полисорбат‑80 — 0,70 мг, тальк — 0,50 мг, макрогол‑4000 — 0,40 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) — 0,17 мг, краситель азорубин — 0,08 мг, краситель тропеолин‑О — 0,05 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003953/01-141123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027765149
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027764968
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020186067
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020186074
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №240 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триметазидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Триметазидина дигидрохлорид — 20,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 49,30 мг, маннитол — 10,70 мг, крахмал кукурузный — 10,70 мг, повидон К‑25 — 2,30 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,10 мг, магния стеарат — 0,90 мг. Состав оболочки : гипромеллоза — 2,40 мг, титана диоксид — 0,70 мг, полисорбат‑80 — 0,70 мг, тальк — 0,50 мг, макрогол‑4000 — 0,40 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) — 0,17 мг, краситель азорубин — 0,08 мг, краситель тропеолин‑О — 0,05 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003953/01-141123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027765149
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027764968
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020186067
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020186074
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №240 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.