Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N003917/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003917/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гематек (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глюкоза
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстроза
Состав 1000 мл раствора содержат: 5% раствор 10% раствор Действующее вещество: Декстрозы (глюкозы) моногидрат — 55 г — 110 г (соответствует безводной декстрозе) — 50 г — 100 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 0,26 г — 0,26 г Воды для инъекций — до 1000 мл — до 1000 мл Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность: 5% раствор 286 мОсм/л 10% раствор 564 мОсм/л Энергетическая ценность: 5% раствор 200 кКал/л (835 кДж/л) 10% раствор 400 кКал/л (1675 кДж/л) pH 3,0–5,5  
Реквизиты нормативной документации Р N003917/01-051021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гематек (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глюкоза
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстроза
Состав 1000 мл раствора содержат: 5% раствор 10% раствор Действующее вещество: Декстрозы (глюкозы) моногидрат — 55 г — 110 г (соответствует безводной декстрозе) — 50 г — 100 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 0,26 г — 0,26 г Воды для инъекций — до 1000 мл — до 1000 мл Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность: 5% раствор 286 мОсм/л 10% раствор 564 мОсм/л Энергетическая ценность: 5% раствор 200 кКал/л (835 кДж/л) 10% раствор 400 кКал/л (1675 кДж/л) pH 3,0–5,5  
Реквизиты нормативной документации Р N003917/01-051021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гематек (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глюкоза
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстроза
Состав 1000 мл раствора содержат: 5% раствор 10% раствор Действующее вещество: Декстрозы (глюкозы) моногидрат — 55 г — 110 г (соответствует безводной декстрозе) — 50 г — 100 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 0,26 г — 0,26 г Воды для инъекций — до 1000 мл — до 1000 мл Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность: 5% раствор 286 мОсм/л 10% раствор 564 мОсм/л Энергетическая ценность: 5% раствор 200 кКал/л (835 кДж/л) 10% раствор 400 кКал/л (1675 кДж/л) pH 3,0–5,5  
Реквизиты нормативной документации Р N003917/01-051021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гематек (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.02.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глюкоза
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстроза
Состав 1000 мл раствора содержат: 5% раствор 10% раствор Действующее вещество: Декстрозы (глюкозы) моногидрат — 55 г — 110 г (соответствует безводной декстрозе) — 50 г — 100 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 0,26 г — 0,26 г Воды для инъекций — до 1000 мл — до 1000 мл Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность: 5% раствор 286 мОсм/л 10% раствор 564 мОсм/л Энергетическая ценность: 5% раствор 200 кКал/л (835 кДж/л) 10% раствор 400 кКал/л (1675 кДж/л) pH 3,0–5,5  
Реквизиты нормативной документации Р N003917/01-200212 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.