Информация по регистрационному удостоверению №Р N003908/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хондроксид Артра® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хондроитина сульфат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N003908/01-111021 изменение №1, ЛП-№(003235)-(РГ-RU)-111223 |
- гель для наружного применения 5%, туба 20 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 5%, туба 25 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 5%, туба 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 5%, туба 35 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 5%, туба 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хондроксид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хондроитина сульфат |
Состав | хондроитина сульфат натрия 50 мг вспомогательные вещества: диметилсульфоксид; пропиленгликоль; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза, Natrosol 250); натрия дисульфит; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; ароматизатор апельсиновый; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | Р N003908/01-111021 |
- гель для наружного применения 5%, туба 20 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 5%, туба 25 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 5%, туба 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026303838, 4601026303838, 4602565019341
- гель для наружного применения 5%, туба 35 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 5%, туба 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026303852, 4601026303852
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.