Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Винпоцетин — регистрационное удостоверение Р N003905/01

Номер: Р N003905/01
Дата регистрации: 2018-01-31
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Биоком
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Винпоцетин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Винпоцетин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • Р N003905/01 от 2018-01-31; Биоком ЗАО (Россия); Действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Винпоцетин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003905/01

Дата последнего изменения: 26.07.2010

Лекарственная форма


Таблетки.

Состав


Одна таблетка содержит:

Активное вещество:

Винпоцетин – 5,0 мг,

Вспомогательные вещества:

Лудипресс (лактозы моногидрат, повидон К30 (коллидон 30), кросповидон (коллидон CL)), крахмал картофельный, магния стеарат.

Описание лекарственной формы


Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакологическая группа


Мозговой кровоток улучшающее средство.

Фармакодинамика


Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканями головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное направление). Селективно блокирует кальцийзависимую фосфодиэстеразу (ФДЭ); повышает концентрации аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга, оказывает антиоксидантное действие. Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые Na + -каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации Са2+ в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается, что снижение тока Na+ оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга или реперфузией. Винпоцетин повышает концентрацию 3,4-дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Такое действие сходно с фармакологическим действием резерпина (напоминающего по химической структуре винпоцетин), который истощает запасы катехоламинов в нервных окончаниях головного мозга, что обуславливает побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и антипсихотический эффект. Он также ингибирует ФДЭ-1, что приводит к повышению концентрации внутриклеточного цГМФ. Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга.

Фармакокинетика


При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Биодоступность при приеме натощак – около 70%. Период достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСma x ) – 1 ч, в тканях – 2-4 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер.

Связь с белками плазмы – 66%, клиренс – 66,7 л/ч, превышает печеночный клиренс (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0,25% в течение первого часа), через плацентарный барьер. Период полувыведения (Т1/2) – 3,54-6,12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.

Показания


Неврология (с составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).

Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Противопоказания


Гиперчувствительность, острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца (ИБС), тяжелые нарушения ритма сердца, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы


Внутрь, после приема пищи.

Начальная доза – 15 мг/сут, стандартная суточная доза – по 5-10 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 30 мг. Курс лечения – не менее 1-3 мес.

Побочные действия


Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала); тахикардия, экстрасистолия (причинно-следственная связь не установлена), лабильность АД (чаще снижение).

Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость); головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, изжога.

Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи.

Передозировка


Симптомы: усиление проявления вышеперечисленных побочных эффектов (кроме аллергических реакций).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Взаимодействие


Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления (АД)).

Особые указания


В случае исходного удлинения Q-T интервала, а также при одновременном применении с ЛC, удлиняющими Q-T интервал, в период лечения винпоцетином необходим периодический ЭКГ-контроль.

Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами.

Во время приема лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с механизмами.

Форма выпуска


Таблетки по 5 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения


Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек


Отпускается по рецепту врача.