Информация по регистрационному удостоверению №Р N003905/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Винпоцетин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винпоцетин |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: Винпоцетин – 5,0 мг, Вспомогательные вещества: Лудипресс (лактозы моногидрат, повидон К30 (коллидон 30), кросповидон (коллидон CL)), крахмал картофельный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003905/01-260710 изменение №4 |
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000041
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949000058, 4605949000058
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.