Информация по регистрационному удостоверению №Р N003898/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Грудной эликсир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аммиак + Аниса обыкновенного семян масло + Солодки корней экстракт |
Состав | Состав на 100 мл Активных компонентов Солодки экстракта густого с содержанием глицирризиновой кислоты в пересчете на абсолютно сухое вещество 14% - 20,7 г Аммиака раствора концентрированного 25% [эквивалентно 0,345 г аммиака] - 1,38 г Анисового масла - 0,34 г Вспомогательных веществ Спирта этилового 95% (этанол) - 19,34 мл Воды очищенной - достаточное количество до получения 100 мл препарата |
Реквизиты нормативной документации | Р N003898/01-180512 |
- эликсир, флакон 25 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 4605180004372
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.