Информация по регистрационному удостоверению №Р N003769/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иритен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иринотекан |
Состав | В 1 мл концентрата содержится: Действующее вещество : Иринотекана гидрохлорид в — 20 мг пересчете на 100% вещество; Вспомогательные вещества : Д‑сорбитол — 45 мг Молочная кислота — 0,9 мг Натрия гидроксид — до pH 3,5 Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N003769/01-260821 изменение №1, ЛП-№(001084)-(РГ-RU)-150223 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095011106, 4605095011106, 4605095012042
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №100 - флакон темного стекла 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 5 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 2 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095005525, 4605095005525, 4605095012035
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №100 - флакон темного стекла 2 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 2 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 2 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095009707, 4605095009707, 4605095012073
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №100 - флакон темного стекла 15 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 15 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095009714
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 15 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 15 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 15 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095009721
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 5 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 7.5 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095011120, 4605095011120, 4605095012059
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 11.5 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095011151, 4605095011151, 4605095012066
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 7.5 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 7.5 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 7.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 7.5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №100 - флакон темного стекла 7.5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 11,5 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 11,5 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 11,5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 11,5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №100 - флакон темного стекла 11,5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иритен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иринотекан |
Состав | В 1 мл концентрата содержится: Действующее вещество : Иринотекана гидрохлорид в — 20 мг пересчете на 100% вещество; Вспомогательные вещества : Д‑сорбитол — 45 мг Молочная кислота — 0,9 мг Натрия гидроксид — до pH 3,5 Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-5618-04 изменение №8 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095003620
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №100 - флакон темного стекла 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 5 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095003637
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 2 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095005525
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №100 - флакон темного стекла 2 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 2 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 2 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095009707
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №100 - флакон темного стекла 15 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 15 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095009714
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 15 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 15 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 15 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095009721
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 5 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 7.5 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095011120
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 11.5 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095011151
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095011106
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №100 - флакон темного стекла 7.5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 7.5 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 7.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 7.5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 7.5 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №100 - флакон темного стекла 11.5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 11.5 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 11.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 11.5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 11.5 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иритен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иринотекан |
Состав | В 1 мл концентрата содержится: Действующее вещество : Иринотекана гидрохлорид в — 20 мг пересчете на 100% вещество; Вспомогательные вещества : Д‑сорбитол — 45 мг Молочная кислота — 0,9 мг Натрия гидроксид — до pH 3,5 Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-5618-04 изменение №5 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №100 - флакон темного стекла 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 5 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 2 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095005525
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №100 - флакон темного стекла 2 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 2 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 2 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №100 - флакон темного стекла 15 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 15 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 15 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 15 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 15 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 5 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.