Информация по регистрационному удостоверению №Р N003749/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лавомакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тилорон |
Состав | действующее вещество: тилорона дигидрохлорид 125 мг вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый); повидон К30; кальция стеарат оболочка: сахароза; повидон К17; коповидон; магния гидроксикарбонат (магния карбонат легкий); титана диоксид; кремния диоксид коллоидный (аэросил А380); краситель хинолиновый желтый; краситель «Cолнечный закат» желтый; макрогол 6000; воск пчелиный; парафин жидкий; тальк |
Реквизиты нормативной документации | Р N003749/01-040319 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026302626, 4601026302626
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026302619, 4601026302619
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026307157, 4601026307157, 4601026308185
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.