Информация по регистрационному удостоверению №Р N003719/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМАСИЛ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энтеросгель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полиметилсилоксана полигидрат |
Состав | действующее вещество: полиметилсилоксана полигидрат 70 г вспомогательное вещество: вода очищенная — 30 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-N (000036)-(РГ-RU)-100220 изменение №2, ЛП-№(000036)-(РГ-RU)-160721 |
- паста для приема внутрь, банка (баночка) пластмассовая 225 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 15 г (20) - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, пакет (пакетик) из комбинированного материала 45 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, туба из комбинированных материалов 45 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, туба из комбинированных материалов 225 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия), 04607072020156, 4601032020156, 4607072020156
- паста для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 45 г (10) - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, банка (баночка) пластмассовая 450 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 22.5 г (10) - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия), 04607072020309, 4607072020309, 4607072020316
- паста для приема внутрь, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 22.5 г (2) - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия), 04607072020576
- паста для приема внутрь, туба из комбинированных материалов 90 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 22.5 г (20) - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия), 04607072020583
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ТНК СИЛМА ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энтеросгель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полиметилсилоксана полигидрат |
Состав | действующее вещество: полиметилсилоксана полигидрат 70 г вспомогательное вещество: вода очищенная — 30 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-N (000036)-(РГ-RU)-100220 изменение №2, ЛП-№(000036)-(РГ-RU)-160721 |
- паста для приема внутрь, банка (баночка) пластмассовая 225 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 15 г (20) - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, пакет (пакетик) из комбинированного материала 45 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, туба из комбинированных материалов 45 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, туба из комбинированных материалов 225 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия), 04607072020156, 4601032020156, 4607072020156
- паста для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 45 г (10) - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, банка (баночка) пластмассовая 450 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 22.5 г (10) - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия), 04607072020309, 4607072020309, 4607072020316
- паста для приема внутрь, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 22.5 г (2) - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия), 04607072020576
- паста для приема внутрь, туба из комбинированных материалов 90 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 22.5 г (20) - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия), 04607072020583
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ТНК СИЛМА ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энтеросгель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полиметилсилоксана полигидрат |
Состав | действующее вещество: полиметилсилоксана полигидрат 70 г вспомогательное вещество: вода очищенная — 30 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-N (000036)-(РГ-RU)-100220 изменение №2, ЛП-№(000036)-(РГ-RU)-160721 |
- паста для приема внутрь, банка (баночка) пластмассовая 225 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 15 г (20) - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, пакет (пакетик) из комбинированного материала 45 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, туба из комбинированных материалов 45 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, туба из комбинированных материалов 225 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия), 04607072020156, 4601032020156, 4607072020156
- паста для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 45 г (10) - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, банка (баночка) пластмассовая 450 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 22.5 г (10) - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия), 04607072020309, 4607072020309, 4607072020316
- паста для приема внутрь, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 22.5 г (2) - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия), 04607072020576
- паста для приема внутрь, туба из комбинированных материалов 90 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 22.5 г (20) - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия), 04607072020583
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ТНК СИЛМА ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.04.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энтеросгель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полиметилсилоксана полигидрат |
Состав | действующее вещество: полиметилсилоксана полигидрат 70 г вспомогательное вещество: вода очищенная — 30 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-N (000036)-(РГ-RU)-100220 изменение №2, ЛП-№(000036)-(РГ-RU)-160721 |
- паста для приема внутрь, банка (баночка) пластмассовая 225 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 15 г (20) - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, пакет (пакетик) из комбинированного материала 45 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, туба из комбинированных материалов 45 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, туба из комбинированных материалов 225 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия), 04607072020156, 4601032020156, 4607072020156
- паста для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 45 г (10) - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, банка (баночка) пластмассовая 450 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 22.5 г (10) - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия), 04607072020309, 4607072020309, 4607072020316
- паста для приема внутрь, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 22.5 г (2) - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия), 04607072020576
- паста для приема внутрь, туба из комбинированных материалов 90 г - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия),
- паста для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 22.5 г (20) - пачка картонная, ТНК СИЛМА ООО (Россия), 04607072020583
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.