Информация по регистрационному удостоверению №Р N003684/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 2,33 мг (в пересчете на ципрофлоксацин — 2,0 мг). Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 мг, динатрия эдетата дигидрат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) — 0,10 мг, молочная кислота (в пересчете на 100% вещество) — 0,64 мг, вода для инъекций — до 1 мл. Теоретическое значение осмолярности 338 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003684/01-200919 изменение №2 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022624
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) темного стекла 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565008864
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565008864, 4602565008861, 4602565008864
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Синтез ОАО (Россия), 4602565022624
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 2,33 мг (в пересчете на ципрофлоксацин — 2,0 мг). Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 мг, динатрия эдетата дигидрат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) — 0,10 мг, молочная кислота (в пересчете на 100% вещество) — 0,64 мг, вода для инъекций — до 1 мл. Теоретическое значение осмолярности 338 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003684/01-200919 изменение №2 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022624
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) темного стекла 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565008864
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565008864, 4602565008861, 4602565008864
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Синтез ОАО (Россия), 4602565022624
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.