Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Таурин — регистрационное удостоверение Р N003533/01

Номер: Р N003533/01
Дата регистрации: 2019-03-06
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Армавирская биофабрика ФКП
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Таурин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Таурин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 4 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C

История перерегистраций

  • Р N003533/01 от 2019-03-06; Армавирская биофабрика ФКП (Россия); Действует
  • Р N003533/01 от 2004-06-18 до 2008-06-07; Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия); Истек срок

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Таурин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003533/01

Дата последнего изменения: 24.08.2010

Лекарственная форма


Капли глазные

Состав


Состав на 1 мл:

Активное вещество:

Таурин – 40 мг;

Вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 1 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Описание лекарственной формы


Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа


Метаболическое средство.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства


Противокатарактное средство, оказывает метаболическое действие. Таурин является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе метаболизма цистеина. Участвует а процессах репарации и регенерации при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей.

Фармакокинетика


При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания


Дистрофия роговицы; катаракта (старческая, диабетическая, травматическая, лучевая); травма роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов).

Противопоказания


Гиперчувствительность, детский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью


Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение Таурина для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода и ребенка.

Способ применения и дозы


При катаракте раствор 40 мг/мл (глазные капли) назначают в виде инстилляций по 1-2 капли 2-4 раза в день в течение 3 месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом. При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы применяют в тех же дозах в течение 1 месяца.

Побочные действия


Аллергические реакции.

Передозировка


Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие


Возможно совместное применение таурина с тимололом.

Случаев негативного лекарственного взаимодействия таурина с другими препаратами, применяющимися в офтальмологии, не описано.

При необходимости одновременного использования других офтальмологических лекарственных средств (глазные капли и др.), интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 10-15 минут.

Особые указания


Данные о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа диспетчера и т.п.) отсутствуют.

Консервант, содержащийся в препарате, может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 мин после него.

Форма выпуска


Капли глазные 4%.

По 5 мл или 10 мл во флаконы бесцветного стекла, укупоренные пробками резиновым, обжатыми колпачками алюминиевыми.

По 1 флакону стеклянному с крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


4 года.

4 недели для флакона после вскрытия.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.

Регистрационное удостоверение


RU.77.99.11.003.Е.050076.10.11