Информация по регистрационному удостоверению №Р N003533/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Армавирская биофабрика ФКП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Таурин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Таурин |
Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество: Таурин – 40 мг; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 1 мг, вода для инъекций – до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N003533/01-060319 |
- капли глазные 4%, флакон 5 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894000790, 04605894000813, 04605894000820
- капли глазные 4%, флакон 10 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894000806, 04605894000844, 04605894000851
- капли глазные 4%, флакон 5 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- капли глазные 4%, флакон 10 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Таурин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Таурин |
Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество: Таурин – 40 мг; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 1 мг, вода для инъекций – до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003533/01-240810 изменение №2 |
- капли глазные 4%, флакон 5 мл - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- капли глазные 4%, флакон 10 мл - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.06.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тауфон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Таурин |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Таурин — 40 мг; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 1 мг Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФС 42-2852-97 изменение №2 |
- капли глазные 4%, флакон 5 мл - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия), 4605894000318
- капли глазные 4%, флакон 10 мл - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия), 4605894000325
- капли глазные 4%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- капли глазные 4%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- капли глазные 4%, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия), 4605894000332
- капли глазные 4%, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия), 4605894000349
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.