Информация по регистрационному удостоверению №Р N003492/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нео-Анузол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Висмута субнитрат + Йод + Цинка оксид |
Состав | Состав на один суппозиторий Действующие вещества: Висмута субнитрат — 75 мг; йод — 5 мг; цинка окись (цинка оксид) — 200 мг. Вспомогательные вещества: Танин — 50 мг; резорцинол (резорцин) — 5 мг; метилтиониния хлорид (метиленовый синий) — 3 мг; основа для суппозиториев: твердый жир, тип А — достаточное количество до получения суппозитория массой 2,38 г, эмульгатор Т-2 — до 2% к массе основы. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003492/01-230519 |
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824000202, 4602824000202, 4602824021122
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.