Информация по регистрационному удостоверению №Р N003433/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медсинтез завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рингера раствор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид] |
Состав | Состав на 1 л Действующие вещества: Натрия хлорид — 8,6 г Калия хлорид — 0,3 г Кальция хлорид — 0,25 г [в пересчете на кальция хлорид безводный] Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1,0 л Ионный состав на 1 л: Натрия-иона — 147,2 ммоль Калия-иона — 4,0 ммоль Кальция-иона — 2,25 ммоль Хлорид-иона — 155,7 ммоль Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | Р N003433/01-140921, ЛП-№(001195)-(РГ-RU)-170823 |
- раствор для инфузий, №30 - контейнер полимерный с 2 портами 200 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый двойной (30) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069221563, 4607069223188, 4607069224147
- раствор для инфузий, №15 - контейнер полимерный с 2 портами 400 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый двойной (15) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069221570, 4607069223195, 4607069224192
- раствор для инфузий, контейнер полимерный с 2 портами 100 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый двойной - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069220347
- раствор для инфузий, контейнер полимерный с 2 портами 250 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый двойной - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069220040
- раствор для инфузий, контейнер полимерный с 2 портами 500 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый двойной - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069220057
- раствор для инфузий, контейнер полимерный с 2 портами 1000 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый двойной - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069220064
- раствор для инфузий, №9 - контейнер полимерный с 2 портами 1000 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (9) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069220811
- раствор для инфузий, №36 - контейнер полимерный с 2 портами 250 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (36) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069220798
- раствор для инфузий, №18 - контейнер полимерный с 2 портами 500 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (18) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069220804
- раствор для инфузий, №75 - контейнер полимерный с 2 портами 100 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (75) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069220781
- раствор для инфузий, №50 - контейнер полимерный с 2 портами 100 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (50) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069220341, 4607069220347, 4607069222792, 4607069224130
- раствор для инфузий, №6 - контейнер полимерный с 2 портами 1000 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (6) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069220064, 4607069220217, 4607069224178
- раствор для инфузий, №12 - контейнер полимерный с 2 портами 500 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (12) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069220057, 4607069220200, 4607069224185
- раствор для инфузий, №24 - контейнер полимерный с 2 портами 250 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (24) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069220040, 4607069220194, 4607069224154
- раствор для инфузий, №75 - контейнер полимерный с 2 портами 50 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (75) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069221723, 4607069223201, 4607069224123
- раствор для инфузий, контейнер полимерный с 2 портами 500 мл - мешок (мешочек) полимерный, Медсинтез завод (Россия), 4607069220057
- раствор для инфузий, контейнер полимерный с 2 портами 100 мл - мешок (мешочек) полимерный, Медсинтез завод (Россия), 4607069220347
- раствор для инфузий, контейнер полимерный с 2 портами 250 мл - мешок (мешочек) полимерный, Медсинтез завод (Россия), 4607069220040
- раствор для инфузий, контейнер полимерный с 2 портами 1000 мл - мешок (мешочек) полимерный, Медсинтез завод (Россия), 4607069220064
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.