Информация по регистрационному удостоверению №Р N003418/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.06.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлосоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | Н атрия ацетата тригидрата - 3,6 г Натрия хлорида - 4,75 г Калия хлорида - 1,5 г Воды для инъекций - до 1 л Ионный состав: Ацетат-иона - 26,5 ммоль Хлорид-иона - 101,4 ммоль Натрия-иона - 107,8 ммоль Калия-иона - 20,1 ммоль |
Реквизиты нормативной документации |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №48 - бутылка (бутыль) для кровезаменителей 100 мл (48) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) для кровезаменителей 200 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) для кровезаменителей 400 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для кровезаменителей 100 мл, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для кровезаменителей 200 мл, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для кровезаменителей 400 мл, Красфарма ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.