Информация по регистрационному удостоверению №Р N003379/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2020 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Торин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сертралин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Сертралина гидрохлорид 56 мг 112 мг в пересчете на сертралин 50 мг 100 мг Вспомогательные вещества (ядро) Кальция фосфат дигидрат 77,6 мг 155,2 мг Натрий карбоксиметилкрахмал (примогель) 4,8 мг 9,6 мг Целлюлоза микрокристаллическая 11,2 мг 22,4 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,8 мг 1,6 мг Повидон (поливинилпирролидон) 8 мг 16 мг Кальция стеарат 1,6 мг 3,2 мг Масса таблетки без оболочки 160 мг 320 мг Вспомогательные вещества (пленочная оболочка) Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,15 мг 4,3 мг Повидон (поливинилпирролидон) 1,35 мг 2,7 мг Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 0,45 мг 0,9 мг Титана диоксид 0,45 мг 0,9 мг Тальк 0,6 мг 1,2 мг Масса таблетки с оболочкой 165 мг 330 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003379/01-231211 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583963, 4602930007140, 4620011583963
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583956, 4602930006686, 4620011583956
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583970
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Торин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сертралин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Сертралина гидрохлорид 56 мг 112 мг в пересчете на сертралин 50 мг 100 мг Вспомогательные вещества (ядро) Кальция фосфат дигидрат 77,6 мг 155,2 мг Натрий карбоксиметилкрахмал (примогель) 4,8 мг 9,6 мг Целлюлоза микрокристаллическая 11,2 мг 22,4 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,8 мг 1,6 мг Повидон (поливинилпирролидон) 8 мг 16 мг Кальция стеарат 1,6 мг 3,2 мг Масса таблетки без оболочки 160 мг 320 мг Вспомогательные вещества (пленочная оболочка) Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,15 мг 4,3 мг Повидон (поливинилпирролидон) 1,35 мг 2,7 мг Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 0,45 мг 0,9 мг Титана диоксид 0,45 мг 0,9 мг Тальк 0,6 мг 1,2 мг Масса таблетки с оболочкой 165 мг 330 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003379/01-231211 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007058
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007140
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930006686
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №56 - 28 шт. - банка (баночка) темного стекла (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Торин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сертралин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Сертралина гидрохлорид 56 мг 112 мг в пересчете на сертралин 50 мг 100 мг Вспомогательные вещества (ядро) Кальция фосфат дигидрат 77,6 мг 155,2 мг Натрий карбоксиметилкрахмал (примогель) 4,8 мг 9,6 мг Целлюлоза микрокристаллическая 11,2 мг 22,4 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,8 мг 1,6 мг Повидон (поливинилпирролидон) 8 мг 16 мг Кальция стеарат 1,6 мг 3,2 мг Масса таблетки без оболочки 160 мг 320 мг Вспомогательные вещества (пленочная оболочка) Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,15 мг 4,3 мг Повидон (поливинилпирролидон) 1,35 мг 2,7 мг Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 0,45 мг 0,9 мг Титана диоксид 0,45 мг 0,9 мг Тальк 0,6 мг 1,2 мг Масса таблетки с оболочкой 165 мг 330 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003379/01-231211 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007058
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007140
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930006686
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №56 - 28 шт. - банка (баночка) темного стекла (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
