Информация по регистрационному удостоверению №Р N003375/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белкозин (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Комбутек-2 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 г препарата содержит: Действующее вещество : коллаген, субстанция-раствор 2 % - 48,64 г (0,9728 г сухого коллагена); Вспомогательные вещества: глутарал (глутаровый альдегид) - 0,012 г, борная кислота - 0,015 г, оксихинолин (хинозол) - 0,0002 г |
Реквизиты нормативной документации | Р N003375/01-040411 изменение №1 |
- губка 14х12х0.6см, контейнер полимерный - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 14х12х0.6см, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 14х12х0.6см, контейнер из ПВХ и алюминиевой фольги - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 14х12х0.6см, контейнеры из пленки Пластиплен - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 14х12х0.6см, контейнеры из пленки Пластиплен и бумаги ламинированной - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 14х12х0.6см, контейнеры из пленки Полиформ - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 14х12х0.6см, контейнеры из пленки Полиформ и бумаги ламинированной - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 14х12х0.6см, контейнеры из пленки полимерной и бумаги ламинированной - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 24х14х0.6см, контейнер полимерный - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 24х14х0.6см, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 24х14х0.6см, контейнер из ПВХ и алюминиевой фольги - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 24х14х0.6см, контейнеры из пленки Пластиплен - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 24х14х0.6см, контейнеры из пленки Пластиплен и бумаги ламинированной - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 24х14х0.6см, контейнеры из пленки Полиформ - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 24х14х0.6см, контейнеры из пленки Полиформ и бумаги ламинированной - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 24х14х0.6см, контейнеры из пленки полимерной и бумаги ламинированной - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 5х5х0.6см, контейнер полимерный - пачка картонная, Белкозин (Россия), 4605579001456
- губка 5х5х0.6см, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 5х5х0.6см, контейнер из ПВХ и алюминиевой фольги - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 5х5х0.6см, контейнеры из пленки Пластиплен - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 5х5х0.6см, контейнеры из пленки Пластиплен и бумаги ламинированной - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 5х5х0.6см, контейнеры из пленки Полиформ - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 5х5х0.6см, контейнеры из пленки Полиформ и бумаги ламинированной - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 5х5х0.6см, контейнеры из пленки полимерной и бумаги ламинированной - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 9х9х0.6см, контейнер полимерный - пачка картонная, Белкозин (Россия), 4605579001463
- губка 9х9х0.6см, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 9х9х0.6см, контейнер из ПВХ и алюминиевой фольги - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 9х9х0.6см, контейнеры из пленки Пластиплен - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 9х9х0.6см, контейнеры из пленки Пластиплен и бумаги ламинированной - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 9х9х0.6см, контейнеры из пленки Полиформ - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 9х9х0.6см, контейнеры из пленки Полиформ и бумаги ламинированной - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 9х9х0.6см, контейнеры из пленки полимерной и бумаги ламинированной - пачка картонная, Белкозин (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белкозин (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Комбутек-2 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 г препарата содержит: Действующее вещество : коллаген, субстанция-раствор 2 % - 48,64 г (0,9728 г сухого коллагена); Вспомогательные вещества: глутарал (глутаровый альдегид) - 0,012 г, борная кислота - 0,015 г, оксихинолин (хинозол) - 0,0002 г |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0282-4899-03 |
- губка 7х6х0.6см, контейнер полимерный - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 7х6х0.6см, пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Белкозин (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белкозин (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.06.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Комбутек-2 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 г препарата содержит: Действующее вещество : коллаген, субстанция-раствор 2 % - 48,64 г (0,9728 г сухого коллагена); Вспомогательные вещества: глутарал (глутаровый альдегид) - 0,012 г, борная кислота - 0,015 г, оксихинолин (хинозол) - 0,0002 г |
Реквизиты нормативной документации | ФС 42-2643-97 |
- губка 0.6x28x18.5см, №5 - упаковка стерильная (5) - коробка (коробочка), Белкозин (Россия),
- губка 0.6x9x7см, №5 - упаковка стерильная (5) - коробка (коробочка), Белкозин (Россия),
- губка 140х120х0.6 мм, №10 - упаковка стерильная (10) - коробка (коробочка), Белкозин (Россия), 4605579000060
- губка 140х120х0.6 мм, упаковка стерильная - коробка (коробочка), Белкозин (Россия),
- губка 240х140х0.6 мм, №5 - упаковка стерильная (5) - коробка (коробочка), Белкозин (Россия), 4605579000107
- губка 240х140х0.6 мм, №5 - 5 шт. - упаковка стерильная - коробка (коробочка), Белкозин (Россия), 4605579000091
- губка 70х60х0.6 мм, №10 - упаковка стерильная (10) - коробка (коробочка), Белкозин (Россия), 4605579000046
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.