Информация по регистрационному удостоверению №Р N003273/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Парацетамол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | Каждая таблетка содержит: Парацетамол – 0,5 г Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, кальция стеарат, примогель, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-4787-03 изменение №7 |
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884008651, 4602884008651
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Парацетамол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | Каждая таблетка содержит: Парацетамол – 0,5 г Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, кальция стеарат, примогель, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-4787-03 изменение №5 |
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008224
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008675
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008637
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008651
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008613
- таблетки 0.5 г, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884005063
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884004950
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Парацетамол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | Каждая таблетка содержит: Парацетамол – 0,5 г Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, кальция стеарат, примогель, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-4787-03 изменение №5 |
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008224
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008675
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008637
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008651
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008613
- таблетки 0.5 г, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884005063
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884004950
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.