Информация по регистрационному удостоверению №Р N003270/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Диамед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Теоксим, 99mТс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эксаметазим |
Состав | Лиофилизат: Активные вещества: Вспомогательные вещества: d , l -гексаметилпропиленаминоксима (Эксаметазима) 0,5 мг Олова дихлорида безводного 5,1 мкг Винной кислоты 15,0 мкг Натрия хлорида 4,5 мг Маннита (Маннитола) 5,0 мг - 1 флакон Готовый препарат: Активные вещества: Технеций -99 m 37 - 148 МБк Вспомогательные вещества: d , l -гексаметилпропиленаминоксима (Эксаметазима) 0,1 мг Олова дихлорида безводного 1,0 мкг Винной кислоты 3,0 мкг Натрия хлорида 9,9 мг Маннита (Маннитола) 1,0 мг Воды для инъекций q . s . - 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N003270/01-091209 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон 10 мл (5) - коробка (коробочка), Диамед (Россия), 04606223000092, 4606223000092
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.