Информация по регистрационному удостоверению №Р N003263/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бивитекс (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тамбуил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамбуканская грязь |
Состав | Активное вещество: Тамбуканская грязь — 50 г Вспомогательное вещество: Масло подсолнечное 50 г |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0503-4639-03 |
- раствор для наружного применения масляный, флакон темного стекла 50 г - пачка картонная, Бивитекс (Россия),
- раствор для наружного применения масляный, флакон темного стекла 100 г - пачка картонная, Бивитекс (Россия),
- раствор для наружного применения масляный, флакон темного стекла 200 г - пачка картонная, Бивитекс (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.