Информация по регистрационному удостоверению №Р N003181/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.03.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.08.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Железа сульфат, 59Fe |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В одном драже содержится: Действующего вещества: - железа-59 - железа сульфат (Гемофер пролонгатум) Вспомогательные вещества: - лактоза - эудрагит - магния стеарат - тальк - сахароза - гуммиарабик - красный пигмент - желатин |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0018-4526-03 |
- драже 29 кБк, №15 - 15 шт. - флакон - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия), 4607001790921
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.