Информация по регистрационному удостоверению №Р N003133/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин-ЛекТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Инозин (в пересчете на 100% вещество) — 200 мг. Вспомогательные вещества ядра: Крахмал картофельный — 54,6 мг, сахароза — 10,0 мг, метилцеллюлоза МЦ-15 — 2,7 мг, кальция стеарат — 2,7 мг. Вспомогательные вещества оболочки: Полисорбат-80 (твин-80) — 3,2 мг, метилцеллюлоза МЦ-15 — 2,57 мг, титана диоксид — 1,6 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль-6000) — 0,6 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,03 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003133/01-120918 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809007042, 4602809007042
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин-ЛекТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Инозин (в пересчете на 100% вещество) — 200 мг. Вспомогательные вещества ядра: Крахмал картофельный — 54,6 мг, сахароза — 10,0 мг, метилцеллюлоза МЦ-15 — 2,7 мг, кальция стеарат — 2,7 мг. Вспомогательные вещества оболочки: Полисорбат-80 (твин-80) — 3,2 мг, метилцеллюлоза МЦ-15 — 2,57 мг, титана диоксид — 1,6 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль-6000) — 0,6 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,03 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ВФС 42-3242-98 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 4602809000111
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.