Информация по регистрационному удостоверению №Р N003127/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глютаминовая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глутаминовая кислота |
Состав | Каждая таблетка содержит: Глутаминовой кислоты (L-Глютаминовой кислоты) — 250 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, желатин, ацетилфталилцеллюлоза (целлацефат). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N003127/01-090620 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060251073
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глютаминовая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глутаминовая кислота |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Глутаминовая кислота — 250 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, тальк, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), кальция стеарат; Вспомогательные вещества оболочки: Ацетилфталилцеллюлоза. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003127/01-120210 изменение №2 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик из гофрированного картона, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060251072, 4604060251073, 4604060995946, 4604069251073
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.