Информация по регистрационному удостоверению №Р N003123/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | На одну капсулу: Действующее вещество: Пирацетам — 400,0 мг; Вспомогательные вещества: Кальция стеарат — 4,3 мг, крахмал картофельный — 25,7 мг; Капсула твердая желатиновая: Корпус капсулы: Титана диоксид E171 — 2,0%, желатин — до 100%; Крышка капсулы: Титана диоксид E171 — 2,0%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003123/02-220819 изменение №1 |
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509006819, 4602509006819
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | На одну капсулу: Действующее вещество: Пирацетам — 400,0 мг; Вспомогательные вещества: Кальция стеарат — 4,3 мг, крахмал картофельный — 25,7 мг; Капсула твердая желатиновая: Корпус капсулы: Титана диоксид E171 — 2,0%, желатин — до 100%; Крышка капсулы: Титана диоксид E171 — 2,0%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003123/02-161210 изменение №6 |
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509006819
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | На одну капсулу: Действующее вещество: Пирацетам — 400,0 мг; Вспомогательные вещества: Кальция стеарат — 4,3 мг, крахмал картофельный — 25,7 мг; Капсула твердая желатиновая: Корпус капсулы: Титана диоксид E171 — 2,0%, желатин — до 100%; Крышка капсулы: Титана диоксид E171 — 2,0%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003123/02-161210 изменение №5 |
- капсулы 400 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509003689
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509003665, 4602509003665
- капсулы 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509003740
- капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509006819, 4602509006819
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | На одну капсулу: Действующее вещество: Пирацетам — 400,0 мг; Вспомогательные вещества: Кальция стеарат — 4,3 мг, крахмал картофельный — 25,7 мг; Капсула твердая желатиновая: Корпус капсулы: Титана диоксид E171 — 2,0%, желатин — до 100%; Крышка капсулы: Титана диоксид E171 — 2,0%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003123/02-161210 изменение №5 |
- капсулы 400 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509003689
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509003665, 4602509003665
- капсулы 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509003740
- капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509006819, 4602509006819
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.