Информация по регистрационному удостоверению №Р N003105/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синтомицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | D,L-хлорамфеникол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N003105/02-100823 |
- линимент для наружного применения 10%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026022081, 4601026022081, 4601026305900
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.