Информация по регистрационному удостоверению №Р N003085/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксолин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N003085/01-060319 изменение №1, ЛП-№(002393)-(РГ-RU)-230523 |
- мазь назальная 0.25%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 00000046002686, 46002686, 4601026024764
- мазь назальная 0.25%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- мазь назальная 0.25%, туба полиэтиленовая 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- мазь назальная 0.25%, туба полиэтиленовая 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксолин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N003085/01-021009 изменение №2 |
- мазь назальная 0.25%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 46002686
- мазь назальная 0.25%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь назальная 0.25%, туба полиэтиленовая 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь назальная 0.25%, туба полиэтиленовая 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.