Информация по регистрационному удостоверению №Р N003075/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Уреакапс, 14С |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | На 1 капсулу: Активное вещество: Углерод‑14 (в виде водного раствора/ 14 C/ мочевины) — 37 кБк. Вспомогательные вещества: Натрий пирофосфат (в пересчете на безводный) — 200 мг, Капсула твердая желатиновая — 40 мг. Состав твердой желатиновой капсулы: Желатин, железа оксид (E172), титана диоксид (E171), вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003075/01-270312 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 37 кБк, №25 - 25 шт. - флакон - коробка (коробочка) полистироловая, НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия),
- капсулы 37 кБк, №250 - 25 шт. - флакон (10) - коробка (коробочка) полистироловая, НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия),
- капсулы 37 кБк, №25 - 25 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная, НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия),
- капсулы 37 кБк, №250 - 25 шт. - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИФХИ им.Л.Я.Карпова ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Уреакапс, 14С |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | На 1 капсулу: Активное вещество: Углерод‑14 (в виде водного раствора/ 14 C/ мочевины) — 37 кБк. Вспомогательные вещества: Натрий пирофосфат (в пересчете на безводный) — 200 мг, Капсула твердая желатиновая — 40 мг. Состав твердой желатиновой капсулы: Желатин, железа оксид (E172), титана диоксид (E171), вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003075/01-270312 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 37 кБк, №250 - 25 шт. - флакон (10) - коробка (коробочка) полистироловая, НИФХИ им.Л.Я.Карпова ОАО (Россия),
- капсулы 37 кБк, №250 - 25 шт. - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, НИФХИ им.Л.Я.Карпова ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИФХИ им.Л.Я.Карпова ФГУП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Уреакапс, 14С |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | На 1 капсулу: Активное вещество: Углерод‑14 (в виде водного раствора/ 14 C/ мочевины) — 37 кБк. Вспомогательные вещества: Натрий пирофосфат (в пересчете на безводный) — 200 мг, Капсула твердая желатиновая — 40 мг. Состав твердой желатиновой капсулы: Желатин, железа оксид (E172), титана диоксид (E171), вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003075/01-270312 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 37 кБк, №260 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (13) - пачка картонная, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия), 4607001790914
- капсулы 37 кБк, №250 - 25 шт. - флакон (10) - пачка картонная, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия), 4607001790907
- капсулы 37 кБк, №250 - 25 шт. - флакон (10) - коробка (коробочка) полистироловая, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия),
- капсулы 37 кБк, №250 - 25 шт. - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия), 4607001790907
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИФХИ им.Л.Я.Карпова ФГУП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.12.2008 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Уреакапс, 14С |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | На 1 капсулу: Активное вещество: Углерод‑14 (в виде водного раствора/ 14 C/ мочевины) — 37 кБк. Вспомогательные вещества: Натрий пирофосфат (в пересчете на безводный) — 200 мг, Капсула твердая желатиновая — 40 мг. Состав твердой желатиновой капсулы: Желатин, железа оксид (E172), титана диоксид (E171), вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003075/01-270312 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 37 кБк, №260 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (13) - пачка картонная, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия), 4607001790914
- капсулы 37 кБк, №250 - 25 шт. - флакон (10) - пачка картонная, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия), 4607001790907
- капсулы 37 кБк, №250 - 25 шт. - флакон (10) - коробка (коробочка) полистироловая, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия),
- капсулы 37 кБк, №250 - 25 шт. - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия), 4607001790907
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
