Информация по регистрационному удостоверению №Р N003040/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алтея сироп |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 100 г препарата Активного компонента Алтея корней экстракта сухого - 2,00 г Вспомогательных веществ Сахара (сахароза) - 63,30 г Натрия бензоата - 0,38 г Воды очищенной - 34,32 г |
Реквизиты нормативной документации | Р N003040/01-270511 изменение №1 |
- сироп, флакон темного стекла 125 г - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 4605180003436, 4605180005864, 4605180005867
- сироп, банка (баночка) темного стекла 125 г - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 4605180003443, 4605180005867
- сироп, бутылка (бутыль) 10 кг - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- сироп, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 125 г - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- сироп, №36 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 125 г (36) - коробка (коробочка) картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- сироп, №36 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 125 г (36) - ящик картонный, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- сироп, №36 - флакон темного стекла 125 г (36) - коробка (коробочка) картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- сироп, №36 - флакон темного стекла 125 г (36) - ящик картонный, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- сироп, бочка (бочонок) 60 кг, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алтея сироп |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 100 г препарата Активного компонента Алтея корней экстракта сухого - 2,00 г Вспомогательных веществ Сахара (сахароза) - 63,30 г Натрия бензоата - 0,38 г Воды очищенной - 34,32 г |
Реквизиты нормативной документации | Р N003040/01-270511 изменение №1 |
- сироп, флакон темного стекла 125 г - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 4605180003436, 4605180005864, 4605180005867
- сироп, банка (баночка) темного стекла 125 г - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 4605180003443, 4605180005867
- сироп, бутылка (бутыль) 10 кг - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- сироп, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 125 г - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- сироп, №36 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 125 г (36) - коробка (коробочка) картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- сироп, №36 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 125 г (36) - ящик картонный, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- сироп, №36 - флакон темного стекла 125 г (36) - коробка (коробочка) картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- сироп, №36 - флакон темного стекла 125 г (36) - ящик картонный, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- сироп, бочка (бочонок) 60 кг, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.