Информация по регистрационному удостоверению №Р N002935/04
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Петровакс Фарм НПО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полиоксидоний® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азоксимера бромид |
Состав | На 1 флакон Действующее вещество : Азоксимера бромид — 12 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 3,6 мг, повидон — 2,4 мг, лактозы моногидрат — 185,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, стеариновая кислота — 2,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002935/04-260421 изменение №3, ЛП-№(002251)-(РГ-RU)-270423 |
- таблетки 12 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 4607035390289
- таблетки 12 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- таблетки 12 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 04607035392207, 04607035392214, 4607035390289, 4607035392207, 4607035392214
- таблетки 12 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 04607035392238
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Петровакс Фарм НПО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.10.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полиоксидоний® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азоксимера бромид |
Состав | На 1 флакон Действующее вещество : Азоксимера бромид — 12 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 3,6 мг, повидон — 2,4 мг, лактозы моногидрат — 185,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, стеариновая кислота — 2,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002935/04-260421 изменение №3, ЛП-№(002251)-(РГ-RU)-270423 |
- таблетки 12 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 4607035390289
- таблетки 12 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- таблетки 12 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 04607035392207, 04607035392214, 4607035390289, 4607035392207, 4607035392214
- таблетки 12 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 04607035392238
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.