Информация по регистрационному удостоверению №Р N002911/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Слабилен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество 7,5 мг. Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат натрия 2,06 мг Сорбитол (сорбит пищевой) 375,0 мг Хлористоводородной кислоты 1 М раствор до pH 5,5–7,5 Вода очищенная до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N002911/01-061222, ЛП-№(003708)-(РГ-RU)-161123 |
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095008892, 4605095008892
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Слабилен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество 7,5 мг. Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат натрия 2,06 мг Сорбитол (сорбит пищевой) 375,0 мг Хлористоводородной кислоты 1 М раствор до pH 5,5–7,5 Вода очищенная до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N002911/01-061222, ЛП-№(003708)-(РГ-RU)-161123 |
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095008892, 4605095008892
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Слабилен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество 7,5 мг. Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат натрия 2,06 мг Сорбитол (сорбит пищевой) 375,0 мг Хлористоводородной кислоты 1 М раствор до pH 5,5–7,5 Вода очищенная до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N002911/01-311210 изменение №5 |
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095008890
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Слабилен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество 7,5 мг. Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат натрия 2,06 мг Сорбитол (сорбит пищевой) 375,0 мг Хлористоводородной кислоты 1 М раствор до pH 5,5–7,5 Вода очищенная до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N002911/01-311210 изменение №1 |
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия), 4605095000483, 4605095008892
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия), 4605095000490
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.