Информация по регистрационному удостоверению №Р N002860/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тюменская областная станция переливания крови (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Альбумина 50 г 100 г Натрия каприлата 1,5 г 3 г Натрия хлорида 9 г --- Воды для инъекций до 1 л до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0478-4093-03 изменение №3 |
- раствор для инфузий 10%, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Тюменская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Тюменская областная станция переливания крови (Россия), 04603220000025, 4603220000025
- раствор для инфузий 10%, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Тюменская областная станция переливания крови (Россия), 04603220000162, 4603220000162
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Тюменская областная станция переливания крови (Россия), 04603220000148, 4603220000148
- раствор для инфузий 10%, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Тюменская областная станция переливания крови (Россия), 4603220000032
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Тюменская областная станция переливания крови (Россия), 4603220000148
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Тюменская областная станция переливания крови (Россия), 4603220000025
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Тюменская областная станция переливания крови (Россия), 04603220000018
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Тюменская областная станция переливания крови (Россия), 04603220000155, 4603220000155
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Тюменская областная станция переливания крови (Россия), 04603220000155, 4603220000155
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Тюменская областная станция переливания крови (Россия), 04603220000018, 4603220000018
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.