Информация по регистрационному удостоверению №Р N002780/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области "Областная станция переливания крови" (ГАУЗ СО "ОСПК") (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Альбумин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
| Состав | Наименование вещества Количество в 1 л раствора альбумина 10% 20% Действующее вещество: Альбумин человека 100 г 200 г Вспомогательные вещества: Натрия каприлат Не более 0,23 ммоль/г белка Не более 0,23 ммоль/г белка Натрия хлорид До содержания ионов натрия 90–160 ммоль До содержания ионов натрия 90–160 ммоль Вода для инъекций До 1 л До 1 л |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002780/01-170423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 10%, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области "Областная станция переливания крови" (ГАУЗ СО "ОСПК") (Россия), 04603732000087, 4603732000377, 4603732000438
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 50 мл - пачка картонная, Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области "Областная станция переливания крови" (ГАУЗ СО "ОСПК") (Россия), 04603732000063, 4603732000353, 4603732000414
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 100 мл - пачка картонная, Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области "Областная станция переливания крови" (ГАУЗ СО "ОСПК") (Россия), 04603732000056, 4603732000346, 4603732000407
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 200 мл - пачка картонная, Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области "Областная станция переливания крови" (ГАУЗ СО "ОСПК") (Россия), 04603732000049, 4603732000360, 4603732000421
- раствор для инфузий 20%, бутылка (бутыль) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 50 мл - пачка картонная, Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области "Областная станция переливания крови" (ГАУЗ СО "ОСПК") (Россия), 04603732000100, 4603732000315, 4603732000339
- раствор для инфузий 20%, бутылка (бутыль) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 100 мл - пачка картонная, Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области "Областная станция переливания крови" (ГАУЗ СО "ОСПК") (Россия), 04603732000094, 4603732000322, 4603732000391
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сангвис СПК №2 СО ГУЗ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Альбумин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
| Состав | Наименование вещества Количество в 1 л раствора альбумина 10% 20% Действующее вещество: Альбумин человека 100 г 200 г Вспомогательные вещества: Натрия каприлат Не более 0,23 ммоль/г белка Не более 0,23 ммоль/г белка Натрия хлорид До содержания ионов натрия 90–160 ммоль До содержания ионов натрия 90–160 ммоль Вода для инъекций До 1 л До 1 л |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002780/01-260803 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Сангвис СПК №2 СО ГУЗ (Россия), 04603732000056, 4603732000056
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Сангвис СПК №2 СО ГУЗ (Россия), 04603732000049, 4603732000049
- раствор для инфузий 10%, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Сангвис СПК №2 СО ГУЗ (Россия), 04603732000087, 4603732000087
- раствор для инфузий 10%, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Сангвис СПК №2 СО ГУЗ (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Сангвис СПК №2 СО ГУЗ (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 50 мл - пачка картонная, Сангвис СПК №2 СО ГУЗ (Россия), 04603732000063, 4603732000063
- раствор для инфузий 20%, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Сангвис СПК №2 СО ГУЗ (Россия), 04603732000391
- раствор для инфузий 20%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 50 мл - пачка картонная, Сангвис СПК №2 СО ГУЗ (Россия), 04603732000100, 4603732000100
- раствор для инфузий 20%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Сангвис СПК №2 СО ГУЗ (Россия), 04603732000094, 4603732000094
- раствор для инфузий 20%, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Сангвис СПК №2 СО ГУЗ (Россия),
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Сангвис СПК №2 СО ГУЗ (Россия), 4603732000018
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Сангвис СПК №2 СО ГУЗ (Россия),
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Сангвис СПК №2 СО ГУЗ (Россия),
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 50 мл - пачка картонная, Сангвис СПК №2 СО ГУЗ (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Сангвис СПК №2 СО ГУЗ (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Сангвис СПК №2 СО ГУЗ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
