Информация по регистрационному удостоверению №Р N002747/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анестезол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензокаин + Висмута субгаллат + Цинка оксид + Левоментол |
Состав | Состав на 1 суппозиторий: Действующие вещества: Бензокаин — 100,0 мг, висмута субгаллат — 40,0 мг, левоментол — 4,0 мг, цинка оксид — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 1500, макрогол 400. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N002747/01-060519 |
- суппозитории ректальные 100 мг+40 мг+20 мг+4 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026001017, 4601026001017
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анестезол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензокаин + Висмута субгаллат + Цинка оксид + Левоментол |
Состав | Состав на 1 суппозиторий: Действующие вещества: Бензокаин — 100,0 мг, висмута субгаллат — 40,0 мг, левоментол — 4,0 мг, цинка оксид — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 1500, макрогол 400. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002747/01-090610 изменение № 4 |
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026001017
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.