Информация по регистрационному удостоверению №Р N002660/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГРИТВАК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики дизентерии |
Состав | Состав на одну дозу (0,5 мл): Действующее вещество: Низкотоксичный полисахарид Shigella 0,050 мг sonnei Вспомогательные вещества: Фенол 0,750 мг Натрия хлорид 4,200 мг Динатрия гидрофосфат гептагидрат 0,052 мг Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,017 мг Вода для инъекций до 0,5 мл Препарат представляет собой раствор полисахарида, извлеченного из культуры Shigella Sonnei, очищенного ферментативными и физико-химическими методами. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002660/01-160523 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, ГРИТВАК ООО (Россия), 04603150000027, 4603150000027
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, ГРИТВАК ООО (Россия), 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №12 - ампула 0.5 мл (1 доз) (12) - пачка картонная, ГРИТВАК ООО (Россия), 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - бутылка (бутыль) пластиковая 1 л (2000 доз) (10) - ящик, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №12 - бутылка (бутыль) пластиковая 1 л (2000 доз) (12) - ящик, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - бутылка (бутыль) пластиковая 1 л (2000 доз) (10) - ящик, ГРИТВАК ООО (Россия), 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №12 - бутылка (бутыль) пластиковая 1 л (2000 доз) (12) - ящик, ГРИТВАК ООО (Россия), 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - бутылка (бутыль) пластиковая 2 л (4000 доз) (10) - ящик, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №12 - бутылка (бутыль) пластиковая 2 л (4000 доз) (12) - ящик, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - бутылка (бутыль) пластиковая 2 л (4000 доз) (10) - ящик, ГРИТВАК ООО (Россия), 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №12 - бутылка (бутыль) пластиковая 2 л (4000 доз) (12) - ящик, ГРИТВАК ООО (Россия), 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, контейнер полиэтиленовый 18 л (36000 доз) - термоконтейнер, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, контейнер полиэтиленовый 18 л (36000 доз) - термоконтейнер, ГРИТВАК ООО (Россия), 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) - блистер, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 2.5 мл (5 доз) (5) - блистер - пачка картонная, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 2.5 мл (5 доз) (10) - блистер - пачка картонная, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 2.5 мл (5 доз) (5) - пачка картонная, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 2.5 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 10 мл (20 доз) (5) - пачка картонная, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 10 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №500 - ампула 0.5 мл (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ГРИТВАК ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГРИТВАК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики дизентерии |
Состав | Состав на одну дозу (0,5 мл): Действующее вещество: Низкотоксичный полисахарид Shigella 0,050 мг sonnei Вспомогательные вещества: Фенол 0,750 мг Натрия хлорид 4,200 мг Динатрия гидрофосфат гептагидрат 0,052 мг Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,017 мг Вода для инъекций до 0,5 мл Препарат представляет собой раствор полисахарида, извлеченного из культуры Shigella Sonnei, очищенного ферментативными и физико-химическими методами. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002660/01-160523 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, ГРИТВАК ООО (Россия), 04603150000027, 4603150000027
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, ГРИТВАК ООО (Россия), 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №12 - ампула 0.5 мл (1 доз) (12) - пачка картонная, ГРИТВАК ООО (Россия), 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - бутылка (бутыль) пластиковая 1 л (2000 доз) (10) - ящик, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №12 - бутылка (бутыль) пластиковая 1 л (2000 доз) (12) - ящик, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - бутылка (бутыль) пластиковая 1 л (2000 доз) (10) - ящик, ГРИТВАК ООО (Россия), 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №12 - бутылка (бутыль) пластиковая 1 л (2000 доз) (12) - ящик, ГРИТВАК ООО (Россия), 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - бутылка (бутыль) пластиковая 2 л (4000 доз) (10) - ящик, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №12 - бутылка (бутыль) пластиковая 2 л (4000 доз) (12) - ящик, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - бутылка (бутыль) пластиковая 2 л (4000 доз) (10) - ящик, ГРИТВАК ООО (Россия), 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №12 - бутылка (бутыль) пластиковая 2 л (4000 доз) (12) - ящик, ГРИТВАК ООО (Россия), 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, контейнер полиэтиленовый 18 л (36000 доз) - термоконтейнер, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, контейнер полиэтиленовый 18 л (36000 доз) - термоконтейнер, ГРИТВАК ООО (Россия), 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) - блистер, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 2.5 мл (5 доз) (5) - блистер - пачка картонная, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 2.5 мл (5 доз) (10) - блистер - пачка картонная, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 2.5 мл (5 доз) (5) - пачка картонная, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 2.5 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 10 мл (20 доз) (5) - пачка картонная, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 10 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ГРИТВАК ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №500 - ампула 0.5 мл (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ГРИТВАК ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.